临床试验

递交信要求

发布时间:2022-04-28来源:

1、递交信可以用公司模板。

2、机构办是实施层面,所有文件都需递交机构办。

3、递交信的机构办签署处不应涉及选项或继续递交字样。

4、递交信签字处需手签的原件,不可扫描后打印。

5、需伦理委员会审查的文件,如修正案材料,递交时需包括伦理审查通过文件和更新的文件。

6、伦理首次批件、修正案材料(修正案批准文件和更新材料)由伦理委员会和机构办交接。

7、如情况紧急,递交文件受疫情影响,可先邮件发送相关文件。


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