药物研究室

一、皮肤药理学、皮肤药代动力学研究和新药临床前评价

1. 免疫-炎症性皮肤病药物研究

       针对银屑病、特应性皮炎、湿疹、痤疮等免疫炎症性皮肤病发病机理和关键环节，进行药物作用靶点分析和作用机制研究，并建立了药效筛选的体外和体内模型，开展药效学评价。

2. 感染性皮肤病治疗药物研究

      2.1 建立了人单纯疱疹病毒（HSV-1, HSV-2）感染的体外和动物在体感染模型，开展抗HSV-1和HSV-2感染的体外和体内药效活性抗筛选及药效评价。

      2.2 成功构建携带人乳头瘤病毒11型（HPV-11）全基因组的表皮细胞，开展抗HPV11病毒复制活性的体外筛选和初步评价。

      2.3 局部皮肤单纯细菌性感染治疗药药效筛选和评价

      通过体外和体内模型，开展针对皮肤单纯性细菌感染的治疗药物抗菌活性筛选和药效评价。

3. 肿瘤性皮肤病治疗药物研究

       围绕皮肤肿瘤开展靶点研究、新药筛选与评价、联合用药策略、药物敏感性及耐药机制研究等工作。

4. 临床前皮肤药代动力学研究

       建立了组织工程皮肤培养模型、小型猪在体皮肤微透析模型，以及小鼠、小型猪在体分时皮肤药物浓度测定等方法，用于外用制剂皮肤药代动力学行为及经皮后系统暴露等前期研究。

二、Ⅰ期临床研究

       药物研究室于1998年开始承担新药Ⅰ期临床研究。研究病房目前位于yobo体育全站app下载病房楼二楼，建筑面积约890平米，工作人员由科室研究人员及专职研究护士、监护医师共14人组成。试验病房内设48张床位，含有采血处、样本处理室、受试者活动室、抢救室、药品储存室、资料室及医生值班室等功能区。Ⅰ期临床试验平台各项管理制度和标准操作规程齐全，质量保证体系完善，确保了临床试验的开展符合相关法律法规、技术指南及试验方案。“高品质源于科学设计”是开展工作始终坚持的理念，研究人员的严谨求实、把握细节的工作作风获得业界的广泛认可。截止目前，科室已完成三百余项人体生物等效性研究、药代动力学研究及I期安全耐受性研究，其中近三年已有7项BE临床试验接受并通过国家药品监督管理局核查验中心的现场核查，另有6项BE试验临床部分获得现场核查豁免资格。